Good News

굿모닝 뉴스

전화상담
053.257.7942
  • 굿모닝뉴스
  • 공지사항

공지사항

굿모닝안과를 만나시면 내일 아침, 당신의 세상이 밝아집니다!
  •  
    작성일 : 03-03-14 00:00
    미국 FDA의 추가 승인
     글쓴이 :
    조회 : 8,171  
    굴절교정 레이저 공급회사 중에서 세계적 선도자인 바슈롬(B&L)은, 2월25일 미식품의약품안전청(US FDA)이 B&L Technolas 217a 엑시머레이저시스템의 원시교정수술에 대한 사용을 허가했다고 발표하였습니다.
    이 추가승인으로 인해, 미국내에서도 B&L Technolas 217a 엑시머레이저시스템으로 확장된 범위의 수술을 할 수 있게 되었습니다.
    (근시 -12D까지 / 원시 +4D까지 / 난시 -6D까지)
    선도적인 굴절교정수술의사인 휴스턴 F.A.C.S의.Stephen G. Slade, M.D.는 FDA 제출용 기본자료의 임상실험에 대해 의료감시를 했었습니다. Dr. Slade는 “바슈롬(B&L) 레이저가 이미 안전성과 유효성에 대한 FDA 자체 인증 기준을 넘어선다. 오늘 발표가 의미하는 것은, 이제 나도 근시와 원시를 막론하고 모든 환자에게 똑같이 이 멋진 기술의 수술을 제공할 수 있다는 것이다." 라고 말했습니다.

    * 참고로  Technolas 217a 에서 a는 미국내에서 판매되는 레이저의 식별표시이며 유럽에서는 Technolas 217c입니다. 굿모닝안과에서 사용하는 기종은 이보다 한 단계 업그레이드 되어 자이옵틱스(Zyoptix) 웨이브프론트 맞춤라식이 가능한 Technolas 217z 로 끝에 Z가 붙어있습니다.