병원소식

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  작성일 : 02-10-15 00:00 미국 FDA의 Zyoptix system에 대한 PMA 신청수락  글쓴이 : 조회 : 7,448   2002년 ASCRS, 미국 백내장/굴절수술학회에서 바슈롬은 5월 31일 미국 FDA가 첫번째로 B&L Zyoptix system의 PMA(Premarket Approval) application을 수락했다고 발표했다. 바슈롬은 최초로 유럽, 아시아, 남미, 캐나다 등지에 개인별맞춤시력교정레이저기술을 제공한 회사이다. 이번 FDA의 PMA 수락은 바슈롬의 발전된 기술이 세계핵심시장인 미국시장에 도입된다는 것을 의미한다. 이러한 순조로운 진행의 결과로, 2003년 초에는 미국내 시판도 가능해 질 것이다. 이미 유럽, 아시아, 남미, 캐나다에서 2000년 이후 2만건 이상의 시술이 행해진 B&L Zyoptix system은 기존의 Technolas 217z Excimer Laser에 Zyoptix diagnostics workstation, Zylink software, Hansatome이 결합된 맞춤형시력교정워크스테이션이다. 참조: http://www.bausch.com/us/resource/aboutbl/blnews/pressrelease.html?pressrelease=6289